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Système CoaguChek® Pro II

Une surveillance rapide de la coagulation pour les professionnels de santé

Surveillance intelligente du temps de Quick ou de la valeur INR, du TCA, en clinique, en établissements spécialisés et en urgence.

La mesure du temps de Quick, exprimée en INR, ne dure qu’une minute environ et ne requiert qu’une goutte de sang capillaire (8 µl)(1).
La mesure du TCA (Temps de Chéphaline Activé) est réalisé sur une goutte de sang capillaire (8 µl) et rendue en quelques minutes (2).

Le lecteur de code-barres intégré facilite la saisie des identifiants patients et utilisateurs, permettant de respecter les prescriptions en vigueur et de rationaliser le processus de travail. La connexion de l’appareil au système informatique de l’établissement contribue à une prise en charge efficace et sûre des patients.

Plus de confort

  • Résultats immédiats sans prise de sang veineux (prise en charge rapide des patients aux urgences, préservation du capital veineux chez les personnes âgées et amélioration du confort chez les enfants et les personnes âgées)
  • Dépôt du sang à l'extérieur de l'analyseur
  • Système compact, robuste, avec prise en main facile
  • Ecran tactile couleur

Sécurité accrue

Contrôle qualité intégré à chaque bandelette / Verrouillage QC optionnel en fonction des exigences locales en vigueur / Valeurs de mesure INR cohérentes

Traçabilité

  • Identification positive du patient (1D ou 2D) et/ou de l’utilisateur et des contrôles de qualité
  • Traçabilité complète des données (3)
  • Transmission des données par infra-rouge, Ethernet, wi-fi, ou QR Code (3)

Technologie fiable

Les résultats des systèmes CoaguChek® Pro II présentent une forte corrélation avec les résultats calculés à l’aide des procédures de référence préconisées par l’OMS (1), ou ceux obtenus avec des réactifs standards employés dans les laboratoires centraux.

Autres fonctionnalités et bénéfices

  • Bandelettes CoaguChek® PT avec valeur ISI à 1,0 (1)
  • Insensibilité aux concentrations en héparine fractionnée et non fractionnée jusqu'à 3 UI/ml de sang (1)
  • Conservation à température ambiante (1,2)
  • Contrôle de qualité de deux niveaux

Composants du système CoaguChek® Pro II 

  • 1 appareil de mesure CoaguChek® Pro II
  • 1 bloc d’alimentation
  • 1 manuel
  • 1 CD-ROM avec le mode d’emploi dans d’autres langues (allemand, français, italien, espagnol, portugais, danois, norvégien, suédois, finlandais et néerlandais)

Les autres éléments nécessaires sont les bandelettes réactives PT et TCA :

  • Boîte de 2 flacons de 24 bandelettes pour chaque paramètre, munis d’une puce électronique

Accessoires optionnels 

  • Unité de base portative : station d’accueil (pour le chargement des batteries et la transmission des données vers un ordinateur)
  • Batterie lithium

Kit de contrôle sur 2 niveaux (4,5) :

  • 4 flacons de plasma de contrôle lyophilisé niveau 1
  • 4 flacons de plasma de contrôle lyophilisé niveau 2
  • 8 pipettes rouges (remplies de diluant)
  • 1 puce codée
  • 1 notice
Mesure et échantillonnage
 
Système de détection Mesure électrochimique du TP et du TCA après activation de la coagulation sanguine (1,2)
Interface utilisateur Graphique, écran tactile couleur
Fonctions d’aide et de sécurité Verrouillage QC, ID patient et utilisateur, protection par ID administrateur
Application de l’échantillon À l’extérieur de l’appareil de mesure
Conditions de fonctionnement  
Température +12 °C à +32 °C
Humidité relative de l’air et pression atmosphérique 10 % à 85 % (sans condensation) /4 300 m max. au-dessus du niveau de la mer
Manipulation - Variante 1 : appareil posé sur une surface plane sans vibration
- Variante 2 : appareil tenu aussi horizontalement que possible dans une main
Plage de mesure INR : 0,8 à 8,0
TCA : 20 à 30 secondes équivalent plasma
Mémoire 2 000 résultats patient
500 résultats de contrôle avec date et heure
120 puces codées
5000 identifiants utilisateurs
4000 identifiants patients
Interfaces Port infrarouge
Ethernet
Wi-Fi
QR code
Alimentation - Bloc d’alimentation (entrée 100-240 V / 50-60 Hz / 350-150 mA ; sortie : 12 V CC/1,25 A)
- Batterie Lithium
Nombre de mesures par jeu de piles Environ 60 (TP/INR)
Environ 20 (TCA/temps de mesure 5 min)
Dimensions 187 mm x 97 mm x 43 mm
Poids 280 g (sans le bloc piles)
Matériel d’échantillonnage  
Type d’échantillon Sang total capillaire, veineux ou artériel frais
Taille de l’échantillon 8 µL
Interférences Voir la notice d’emballage des bandelettes tests
Bandelettes réactives  
ISI env. 1,0
Sensibilité à l’héparine TP : insensible aux concentrations en héparine fractionnée et non fractionnée jusqu'à 3 UI/mL de sang (1)
TCA : insensible aux héparines de bas poids moléculaire (HBPM) jusqu'à 0.5 UI/mL de sang et ne doit donc pas être utilisé pour la mesure de ces anticoagulants. (2)
Contrôle qualité 2 niveaux pour chacun des paramètres
Stabilité 21 mois à compter de la fabrication (2° C à 30 °C)

1. Préparation

  • Laver et sécher les mains du patient
  • Ne pas utiliser de gel alcoolisé, ni d'alcool, ni d'éther
  • Allumer l'analyseur
  • Appuyer sur la touche Test Patient
  • Identifier le patient et l'utilisateur (code à barres ou clavier tactile)


2. Prélèvement

  • Introduire une bandelette dans la zone d'introduction et pousser jusqu'à la butée
  • Reboucher immédiatement le flacon de bandelettes après ouverture
  • Le symbole goutte de sang clignote : vous disposez de 180 secondes pour déposer votre sang
  • Masser le doigt pour faciliter la formation d'une goute de sang
  • Piquer la pulpe du doigt du patient sur le côté ; la goutte de sang doit être de la taille d'une lentille

     

3. Analyse

  • Déposer la goutte de sang dans un délai de 15 secondes après la piqûre :
    - au centre de la zone de dépôt
    - sur le côté de la zone de dépôt (capillarité)
  • Ne pas toucher la bandelette avant l'affichage du résultat
  • Retirer la bandelette et la jeter dans une poubelle à déchets biologiques
  • Eteindre l'analyseur
CoaguChek Pro II - ready to insert test strip

 

 

 

 

  

  

    

 

CoaguChek Pro II - insert PT test strip

  

  

    

 

  

  

    

 

CoaguChek Pro II_blood on finger_ready to apply blood
CoaguChek Pro II - scan 1-D barcode in hand

  

  

   

  

 

 

  

  

Safe-T-Pro Plus - stick finger

 

 

  

  

 

 

  

  

CoaguChek Pro II - PT result in hand

Le bon volume : 8 µL de sang déposés (taille d'une lentille)

Le bon endroit : au centre de la zone de dépôt ou sur le côté de la bandelette

Le bon moment : dans un délai de 15 secondes après la piqûre

  1. Fiche technique TP, v 1.0, 05-2016
  2. Fiche technique TCA, v 1.0, 12-2015
  3. Manuel utilisateur CoaguChek® Pro II, v 2.0, 11-2015
  4. Fiche technique Contrôle TCA, v 1.0, 11-2015
  5. Fiche technique Contrôle TP, v 1.0, 11-2015

Source : Manuel Opérateur, v 2, 11-2015

Le système CoaguChek® Pro II (lecteur CoaguChek Pro II et gamme de bandelettes-test CoaguChek) est utilisé pour la détermination de PT et d'aPTT par les professionnels de la santé dans un environnement de point de service.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne)
Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.