Gamme de produits

Système CoaguChek® XS Pro

Une surveillance rapide de la coagulation pour les professionnels de santé

Surveillance intelligente du temps de Quick ou de la valeur INR en clinique, en établissements spécialisés et en urgence.

La mesure du temps de Quick ou de la valeur INR ne dure qu’une minute environ et ne requiert qu’une goutte de sang capillaire (8 µl).
Le lecteur de code-barres intégré facilite la saisie des identifiants patients et utilisateurs, permettant de respecter les prescriptions en vigueur et de rationaliser le processus de travail. La connexion de l’appareil au système d’information de l’établissement contribue à une prise en charge efficace et sûre des patients.

Plus de confort

  • Résultats immédiats sans prise de sang veineux (prise en charge rapide des patients aux urgences, préservation du capital veineux chez les personnes âgées et confort chez les enfants)
  • Possibilité d’appliquer l’échantillon de sang capillaire par le dessus ou l’un des deux côtés de la bandelette test

Sécurité accrue

Contrôle qualité intégré à chaque bandelette / Verrouillage QC optionnel en fonction des exigences locales en vigueur / Valeurs de mesure INR cohérentes

Traçabilité

Identification positive du patient et/ou de l’utilisateur / options complètes de gestion des données et possibilités de connexion (informatique de l'hôpital ou cobas® IT 1000)

Technologie fiable

Les résultats des systèmes CoaguChek® XS présentent une forte corrélation avec les résultats calculés à l’aide des procédures de référence préconisées par l’OMS, ou ceux obtenus avec des réactifs standards employés dans les laboratoires centraux. (1)

Autres fonctionnalités et bénéfices

  • Bandelettes CoaguChek® PT avec valeur ISI  à 1,0
  • Aucune sensibilité à l’héparine de bas poids moléculaire ou non fractionnée (à une concentration thérapeutique)
  • Conservation à température ambiante
  • Contrôle qualité intégré sur le canal de mesure de chacune des bandelettes réactives
(1) : Fiche Technique bandelette CoaguChek XS PT Test, v 5.0, 07-2015.

Composants du système CoaguChek® XS PRO 

  • 1 appareil de mesure CoaguChek® XS Pro
  • 1 bloc d’alimentation
  • 1 manuel (en anglais)
  • 1 CD-ROM avec le mode d’emploi dans d’autres langues (allemand, français, italien, espagnol, portugais, danois, norvégien, suédois, finlandais et néerlandais)

Les autres éléments nécessaires sont les bandelettes réactives PT :

  • Boîte de 1 flacon de 24 bandelettes, muni d’une puce électronique

Accessoires optionnels 

  • Unité de base portative : station d’accueil (pour le chargement des batteries et la transmission des données vers un ordinateur)
  • Batterie : variante au raccordement secteur ou aux piles

Kit de contrôle à 1 point optionnel  avec le contenu suivant :

  • 4 flacons de solution de contrôle (INR environ 2,0)
  • 4 pipettes (remplies de diluant)
  • 1 puce codée
  • 1 notice
Mesure et échantillonnage
 
Système de détection Détermination électrochimique par ampérométrique du temps de Quick après activation de la coagulation avec de la thromboplastine humaine recombinante
Interface utilisateur Graphique (TFT)
Fonctions d’aide et de sécurité Verrouillage QC, ID patient et utilisateur, protection par ID administrateur
Application de l’échantillon À l’extérieur de l’appareil de mesure, par le dessus ou par l’un des deux côtés de la bandelette tests
Conditions de fonctionnement  
Température +15 °C à +32 °C
Humidité relative de l’air et pression atmosphérique 10 % à 85 %/4 300 m max. au-dessus du niveau de la mer
Manipulation - Variante 1 : appareil posé sur une surface plane sans vibration
- Variante 2 : appareil tenu aussi horizontalement que possible dans une main
Plage de mesure INR : 0,8 à 8,0
Mémoire 1 000 résultats de mesure et 500 résultats de contrôle avec date et heure
60 puces codées
100 identifiants utilisateurs
200 identifiants patients
Interfaces Port infrarouge
Alimentation - Bloc d’alimentation (entrée 100 V CA à 240 V CA/50 Hz à 60 Hz/400 mA ; sortie : 7,5 V CC/1,7 A)
- Piles classiques (quatre piles AA 1,5 V alcalines manganèse)
- Batterie rechargeable (en option)
Nombre de mesures par jeu de piles Env. 80 (60 env. en cas d’utilisation de batterie récemment chargée)
Dimensions 231 mm x 97 mm x 43 mm
Poids 350 g (sans les piles)
Matériel d’échantillonnage  
Type d’échantillon Sang total capillaire frais ou sang veineux total non anticoagulé
Taille de l’échantillon 8 µL
Interférences Voir la notice d’emballage des bandelettes tests
Bandelettes réactives  
ISI env. 1,0
Sensibilité à l’héparine Aucune sensibilité à l’héparine en concentration thérapeutique (max. 0,8 UI/ml d’héparine non fractionnée ou max. 2 aXa UI/ml d’héparine de bas poids moléculaire)
Contrôle qualité Sur chaque bandelette, sur le même canal d’entrée que le sang
Stabilité 21 mois à compter de la fabrication (2° C à 30 °C)

Insertion d’une bandelette test dans le système CoaguChek® XS Pro

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Introduisez une bandelette test.

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Piquez le bout du doigt du patient avec un autopiqueur à usage unique (par ex. Accu-Chek Safe-T-Pro plus).

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Appliquez une goutte de sang sur la bandelette.

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Environ une minute plus tard, vous pouvez lire le résultat sur l’écran du CoaguChek® XS Pro.Le résultat peut être affiché en :

- INR

- Secondes

- % Quick

 

Dès les résultats de mesures affichés (mesure patient ou de contrôle), vous pouvez insérer un commentaire les concernant. Pour ce faire, trois commentaires prédéfinis sont à votre disposition; vous pouvez également saisir le texte de votre choix.Grâce à ces commentaires, vous pouvez saisir, par exemple, des informations complémentaires concernant les patients et les conditions de la mesure.

Source : Manuel opérateur, v 6.0, 05-2015

Le système CoaguChek® XS Pro (lecteur CoaguChek XS Pro et bandelettes-test CoaguChek XS PT) sert à mesurer le taux de prothrombine (TP, ou « PT » en anglais) à partir de sang capillaire ou de sang total provenant d'une veine (sang total veineux non coagulé). Il est conçu pour être utilisé par des professionnels de la santé. Ce dispositif médical de diagnostic in vitro vise à contrôler les valeurs de coagulation chez les personnes suivant un traitement oral d'anticoagulation (antagonistes de la vitamine K ou AVK).
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne)
Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.