Système CoaguChek® XS

CoaguChek® XS system

Pour une surveillance pratique de la coagulation à domicile

Avec le système CoaguChek® XS, les patients traités par des anti-vitamine K bénéficient d’une solution pour surveiller leur coagulation à domicile. Ce système permet des contrôles d’INR réguliers, pour viser une meilleure stabilisation dans la zone thérapeutique ciblée.

Quelques étapes simples suffisent pour mesurer précisément la valeur de l'INR, en moins d’une minute. Pour ce faire, une seule goutte de sang capillaire de la taille d’une lentille (8 µl) prélevée au bout du doigt est nécessaire. Les résultats sont ainsi délivrés immédiatement, pour un ajustement du traitement plus rapide.

L’utilisation de ce système permet au patient d’être plus largement impliqué dans le suivi de son traitement.

Un plus grand confort pour une meilleure qualité de vie

Le système CoaguChek® XS offre un confort de vie supplémentaire, en particulier pour les patients aux INR fluctuants, à capital veineux altéré, ou en déplacement (ex : voyage).

Une technologie éprouvée, des résultats fiables et sécurisés

Plus d'un million de patients dans le monde entier mesurent leur valeur d'INR à l’aide d’un système CoaguChek®.

Le système a été développé selon les procédures de référence préconisées par l’OMS1.

Un contrôle qualité est intégré à chaque bandelette, permettant d’assurer la fiabilité des résultats.

CoaguChek® XS system

Composants du pack CoaguChek XS® :

  • Mallette de transport, pour un rangement sûr et rationnel de tous les composants du système, y compris pour le flacon de bandelettes
  • Appareil de mesure CoaguChek® XS
  • Autopiqueur CoaguChek® Softclix (pour une utilisation du système par un seul patient)
  • 20 lancettes CoaguChek® Softclix
  • 4 piles de 1,5 V de type AAA
  • Manuel d'utilisation et mode d'emploi abrégé

Les autres éléments nécessaires sont les bandelettes XS PT Test :

  • 1 flacon de 24 bandelettes, muni d’une puce électronique. Les bandelettes du CoaguChek® INRange sont également compatibles avec le lecteur CoaguChek® XS.
Mesure et échantillonnage  
Système de détection Détermination ampérométrique (électrochimique) du temps de Quick après activation de la coagulation avec de la thromboplastine humaine recombinante
Interface utilisateur Interface utilisateur simple reposant sur l’affichage d’icônes sur un écran LCD et différents boutons (marche/arrêt, mémoire et paramètres)
Application de l’échantillon À l’extérieur de l’appareil de mesure, par le dessus ou par l’un des deux côtés
Conditions de fonctionnement  
Température +15 °C à +32 °C
Humidité relative de l’air et pression atmosphérique 10 % à 85 %/4 300 m max. au-dessus du niveau de la mer
Manipulation - Variante 1 : appareil posé sur une surface plane sans vibration
- Variante 2 : appareil tenu aussi horizontalement que possible dans une main
Plage de mesure INR : 0,8 à 8,0
Mémoire 100 résultats de mesure avec date et heure
Interface Port infrarouge
Alimentation Piles classiques (quatre piles AAA 1,5 V alcalines manganèse)
Nombre de mesures par jeu de piles 300 mesures max. ou 2 ans de fonctionnement
Dimensions 138 mm x 78 mm x 28 mm
Poids 127 g (sans les piles)
Matériel d’échantillonnage
 
Type d’échantillon Sang total capillaire frais ou sang veineux total non anticoagulé
Taille de l’échantillon 8 µL
Interférences Voir la notice d’emballage des bandelettes réactives
Bandelettes réactives  
ISI 1,0
Sensibilité à l’héparine Aucune sensibilité à l’héparine en concentration thérapeutique (max. 0,8 UI/ml d’héparine non fractionnée ou max. 2 aXa UI/ml d’héparine de faible poids moléculaire)
Contrôle qualité Sur chaque bandelette, intégré au canal de mesure
Stabilité Jusqu’à 21 mois à compter de la fabrication (2° C à 30° C)

Sources : 

  • CoaguChek® XS Manuel d'utilisation, v 4.0, 05-2015
  • Fiche Technique CoaguChek® XS PT Test, v 5.0, 07-2015
  1. Health Organization Committee on Biological Standardization: Guidelines for thromboplastins and plasmas used to control anticoagulant therapy. WHO Technical Report Series 1999;889:64-93.

Le système CoaguChek® XS est utilisé pour l’autocontrôle des valeurs de coagulation du sang avec les bandelelettes CoaguChek® XS PT Test.

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro CE0123 (TÜV SÜD).

Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne)
Distributeur : Roche Diagnostics France 
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.
La prise en charge est assurée chez les enfants âgés de moins de 18 ans traités par antivitamine K au long cours. Les enfants et leurs parents doivent avoir reçu une éducation thérapeutique au traitement par antivitamine K et une formation à l’automesure.

PA-191-17