Gamme de produits

cobas m 511

L’hématologie réinventée

Le cobas m 511 : premier système d’hématologie totalement intégré

Embarquant la technologie Bloodhound™, le cobas m 511 combine le comptage,  la classification des cellules et l’analyse morphologique digitale en un seul instrument capable d'imprimer, de colorer, et d’analyser des frottis sanguins sur lame à partir d’un microlitre de sang total.

Au cours de ce  processus d’analyse, le cobas m 511 identifie, compte, isole et catégorise les leucocytes, les erythrocytes, et les thrombocytes, tout en affichant leurs images numériques sur la station de validation. Comme toutes les cellules présentes sur la lame sont scannées une à une, les résultats de l’analyse comprennent un hémogramme complet et la validation cytologique de la totalité du microlitre de sang imprimé sur la lame. La facilité de lecture des résultats par les biologistes et les cliniciens leur permet d'identifier et classifier les cellules anormales d'un échantillon : l'essentiel pour une validation cytologique.

Technologie Bloodhound™

 

La technologie Bloodhound™ analyse la morphologie de chaque cellule une à une, et présente les résultats sous forme d’images. A la différence des méthodes de mesure du sang utilisées aujourd’hui - impédance et cytométrie en flux – la technologie Bloodhound™ restitue l’image digitale de chaque cellule directement dans leur état natif. A partir de ces images, les cellules sont comptées et la morphologie de chacune est analysée et classifiée. La technologie Bloodhound™ nécessite seulement 30 µL d'un échantillon sanguin pour effectuer une analyse morphologique digitale et rendre une numération formule, une formule leucocytaire et une numération des réticulocytes, le tout visualisable sur l'écran de validation.

Frottis automatisé

Comptage et classification
digitale des cellules

Analyse morphologique des cellules

 

 

Technique de préparation de lame spécialement conçue pour une distribution homogène des cellules (en monocouche) tout en conservant leur intégrité

Un volume fixe de sang  (1 µL) est « imprimé » de manière uniforme sur la lame. Une fois traitée, la lame est prête pour l’imagerie digitale automatisée qui constitue le point de départ pour le comptage, la classification et l’analyse morphologique des cellules.

Imagerie digitale multi-spectrale utilisée pour le comptage et la classification des cellules 

Des premières images multi-spectrales à faible grossissement permettent d’identifier et compter les globules rouges, les globules blancs et les plaquettes (la localisation des globules blancs est enregistrée lors de cette étape pour la numération formule).

Des images multi-spectrales à fort grossissement permettent ensuite de classifier les populations normales des globules blancs, tout en signalant les cellules non-classifiées à l’utilisateur pour vérification. Des algorithmes sont réalisés sur ces images afin de déterminer la concentration en hémoglobine, le volume des globules rouges et des plaquettes, et d’identifier et compter les erythroblastes.

La quantification des  réticulocytes est également possible.

L’imagerie multi-spectrale à deux grossissements et l’utilisation d’algorithmes avancés renseignent sur 26 paramètres différents, permettant d’établir une galerie d’images digitales des différentes morphologies cellulaires.

Système intégré

 

  • Hémogramme et formules, préparation de lames, et analyse morphologique digitale tout intégré
  • 1 seule étape manuelle
  • 6 minutes pour un résultat complet, de l’arrivée de l’échantillon à la validation cytologique

 

Hématologie digitale

 

  • Logiciel intuitif pour un accès facile à la galerie d’images des GR, GB et plaquettes
  • Possibilité de créer un réseau de validation décentralisé grâce au serveur interconnecté des postes de travail
  • Archivage digital et suivi de l’historique patient

Dimensions et caractéristiques du matériel

  

Poste de travail :

  • Hauteur = 45 cm
  • Profondeur = 19 cm
  • Largeur = 54 cm
  • Poids = 9,3 kg

 

Analyseur :

  • Hauteur : 145 cm
  • Profondeur : 80 cm
  • Largeur : 110 cm
  • Tension : 100 V à 240 V courant alternatif
  • Fréquence : 47 Hz à 63 Hz, monophasé
  • Puissance absorbée continue maximale :
    1900 W
  • Température de fonctionnement : 15 °C à
    30 °C
  • Température de stockage : -28 °C à 60 °C
  • Humidité relative de l’air : 20% à 80%, sans condensation

 

  • Tension : 100 V à 240 V courant alternatif
  • Fréquence : 50 Hz à 60 Hz, monophasé
  • Puissance absorbée continue maximale : 205 W (modèle 21,5 pouces), 310 W (modèle 27 pouces)
  • Température de fonctionnement : 10 °C à
    35 °C
  • Température de stockage : -20 °C à 47 °C
  • Humidité relative de l’air : 5% à 95%, sans condensation

 

Paramètres analysés

 

Paramètres Mesures spécifiques pour chaque paramètre
Numération
  • GB
  • GR
  • HGB
  • HCT
  • VGM
  • IDR
  • IDR-SD
  • TCMH
  • CCMH
  • PLQ
  • VPM
  • %ERY
  • #ERY
Formule leucocytaire
  • %NEUT
  • #NEUT
  • %LYMPH
  • #LYMPH
  • %MONO
  • #MONO
  • %EOS
  • #EOS
  • %BASO
  • #BASO
Réticulocytes
  • HGB-RET
  • %RET
  • #RET

Gestion des réactifs et des consommables

 

Le cobas m 511 utilise le pack spécial DigiMAC3 pour totalement automatiser la fixation et la coloration des cellules. Ce pack est suffisant pour réaliser 1 000 lames sans avoir besoin de le remplacer.

Grâce à un réservoir interne, le système peut stocker suffisamment de réactifs pour réaliser 25 lames supplémentaires. Vous pouvez donc changer le pack de colorants DigiMAC3 sans interrompre les analyses en cours.

 

Le cobas m 511 intègre plusieurs options pour le contrôle de qualité dans le logiciel d’interface utilisateur graphique.  

Mode automatique

Mode automatique : Jusqu’à 80 tubes peuvent être chargés en continu dans le système par rack de 10 échantillons.

  

 

STAT mode

Mode urgence : Ouvrez le port urgence pour insérer jusqu'à 3 tubes sans interrompre les analyses en cours. 

tube ouvert

Prélèvement tube ouvert : Le système peut prendre en charge des tubes non-standardisés ou à bas volume ne pouvant être chargés en mode automatique.

reactifs

Réactifs et consommables : pack spécial DigiMAC3 conçu pour effectuer et analyser 1 000 lames.

 

 


 

 

 

Chargement des lames

Chargement de lames : 5 cartouches de 100 lames peuvent être chargées en continu dans le système sans interrompre les analyses.

Restitution_lames

Restitution de lames : Selon le paramétrage de l’utilisateur, le système peut restituer sélectivement les lames ayant une anomalie. 

Dechets

Déchets : Le système gère les déchets liquides (séparation du liquide de rinçage et des colorants) et solides (lames) via des containers.

Alimentation

Alimentation : Alimentation sans interruption intégrée

La technologie Bloodhound™ est complétée par un écran à haute résolution qui permet aux techniciens en analyses biomédicales et aux hématologistes de contrôler les  cellules. La technologie Bloodhound™ permet la visualisation des différents leucocytes (GB), érythrocytes (GR) et thrombocytes (PLQ) sous forme de galerie d’images. Il est possible de trier les érythrocytes en fonction de leur taille, de leur forme et de leur concentration en hémoglobine, et également les thrombocytes en fonction de leur taille et de leur granularité. Toutes les images peuvent être agrandies afin de permettre un examen encore plus précis de la structure et de la morphologie des cellules.

La technologie Bloodhound™ a la capacité d’identifier et isoler les GB normaux. Les cellules anormales ou ayant une morphologie particulière nécessitant un contrôle de l’hématologiste, sont présentées séparément.

 

Ecran d'accueil

Ecran_accueil

L’écran liste les cas qui nécessitent une vérification par un technicien ou hématologiste. Vous pouvez prédéfinir les paramètres du système afin de visualiser seulement les cas particuliers sur cet écran.

Résultats patients

resultats_patients

Les résultats pour chaque patient sont organisés sur un onglet affichant l’hémogramme complet et la formule leucocytaire. Toute cellule non-classifiée est signalée sur l’écran. Plus de détails sur les résultats, y compris les images de GB, GR et PLQ sont accessibles depuis les onglets de vérification (sur le côté gauche de l’écran).

Formule leucocytaire

formule_leucocytaire

En cliquant sur l’onglet des GB, la formule leucocytaire et les images associées aux différents types de cellules sont affichées. Toute cellule non-classifiée est visualisable individuellement sur le haut de l’écran. Lorsque ces dernières sont classifiées manuellement, la formule leucocytaire est modifiée en conséquence.

Processus de classification des cellules

procesus_classification_cellules

Il est facile de classifier les cellules non-identifiées ; cliquez simplement sur une cellule pour agrandir l’image et choisissez le type cellulaire approprié dans le menu déroulant. Les cellules ainsi classifiées sont envoyées dans leurs catégories respectives, et les images sont grisées afin de montrer qu’une action a déjà été réalisée.

Cellules classifiées
  

cellules classifiées

Après vérification initiale et si nécessaire, les données des échantillons contenant des cellules anormales peuvent être envoyées sur l’écran d’un hématologiste à distance ou même visionnées à nouveau sur l’écran d’origine.

Validation des résultats
  

validation_resultats

Une fois que les cellules ont étés classifiées, les résultats du patient peuvent être envoyés au SIL du laboratoire.

Visualisation des plaquettes
  

visualisation_plaquettes

Si vous le souhaitez, il est possible d’élargir le champ des images contenant les plaquettes en un seul clic.

Validation à distance
 

validation_a_distance

Les images peuvent être envoyées aux différents postes de travail du réseau.

Morphologie des GR
 

morphologie_plaquettaire

Les GR individuels sont tous rassemblés dans une galerie spécifique. Il est possible d’organiser les cellules en fonction de leur taille, leur forme, ou même leur teneur en hémoglobine.

Ecran d'accueil
 

parametres_cq

Cet écran montre l’état des paramètres de Contrôle Qualité. Un code couleur est utilisé pour montrer l’état du dernier contrôle effectué, tout en affichant le nombre d’échecs et d’avertissements dans la fenêtre correspondante. L’intervalle entre chaque contrôle peut être visualisé en bas à droite de l’écran en cas de besoin.

Morphologie plaquettaire
 

morphologie_gr

Les plaquettes sont rassemblées dans une galerie et peuvent être triées selon leur taille. Les amas et les macro-plaquettes apparaissent en haut de l’écran dans un onglet pour un aperçu rapide.

Graphiques de Levey-Jennings
  

graphiques_levi-jennings

Ces graphiques sont présentés par paramètre et permettent la visualisation simultanée de tous les niveaux de contrôle pour chaque lot.

Source : Manuel opérateur, v 1.0, 12/2016

Le cobas m 511 integrated hematology analyzer est un analyseur quantitatif automatisé doté d'une fonctionnalité de localisation de cellules. Il est conçu pour le diagnostic in vitro en laboratoire clinique. Le système prépare une lame de microscope colorée à partir de sang total anticoagulé à l'EDTA.
Dispositif médical de diagnostic in vitro
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans le manuel d’utilisation.