Gamme de produits

Test cobas® MPX

blood bank

Un test, trois résultats

  • Sécurité des résultats
    large spectre de détection pour les quatre principaux génotypes
  • Efficacité
    les réactifs prêts à l’emploi sont stockés de manière réfrigérée dans les systèmes cobas® 6800 et cobas® 8800. Il n’est pas nécessaire de les pipeter ou de les mélanger.
  • Flexibilité étendue du test
    l’analyse peut être réalisée en même temps que d’autres tests cobas® sur la même plateforme.

 

Produit associé

cobas® 6800 / 8800

 

Caractéristiques du test

  • Principe de double cible pour l’amplification de deux régions différentes de l'ARN VIH-1 et concept de double sonde appliqué au VHC pour une détection fiable de différentes variantes virales
  • Le délai minimal d’obtention des résultats permet une restitution et une exploitation plus rapides des dons de sang
  • Temps de manipulation réduits qui permet à vos équipes techniques de se consacrer à d’autres tâches
  • Protection chimique et technique contre les contaminations par des amplificats de précédentes réactions par PCR
  • Jusqu'à 16 positions de stockage réfrigéré des cassettes de réactifs et de contrôles

Caractéristiques de performance

 Matériel d’échantillonnage

Plasma / sérum

 Volume d’échantillon nécessaire

1000 µl

 Volume d’échantillon traité

850 µl

 Durée du test

< 3,5 heures

Inclusivité

 VIH-1, groupe M

Sous-types: A – H, J, K, BF, BG et formes recombinantes

 VIH-1, groupe O

 

 VIH-2

Sous-types: A et B

 VHC

Génotypes: 1 à 6

 VHB

Génotypes: A à H et mutants précore

Limites de détection

Virus

Unités

LoD à 95%*

LCI/LCS

VIH-1, groupe M

UI/ml

25.7

21.1-32.8

VIH-1, groupe O

Copies/ml

8.2

7.0-10.0

VIH-2

UI/ml

4.0

3.3-5.2

VHC

UI/ml

7.0

5.9-8.6

VHB

UI/ml

1.4

1.2-1.7

Produit associé

cobas® 6800 / 8800

 

Vos avantages

  • Des technologies d’analyse fiables
    grâce au principe de double cible appliqué au VIH-1 et au concept de double sonde appliqué au VHC, on obtient une détection fiable de différentes variantes virales.
  • Efficacité
    La possibilité de détection et de différenciation simultanées des VIH, VHC et VHB en un seul test rend caduques les analyses individuelles et les incohérences qui en découlent.

    Les réactifs prêts à l’emploi sont stockés de manière réfrigérée dans les systèmes cobas® 6800 et cobas® 8800. Il n’est pas nécessaire de les pipeter ou de les mélanger.
  • Flexibilité étendue du test
    l’analyse peut être réalisée en même temps que d’autres tests cobas® sur la même plateforme.

 

Produit associé

cobas® 6800 / 8800

 

Sources : Fiche technique v 5.0, 06-2016, Manuel opérateur cobas® 6800/8800 v 3.0

Le test cobas® MPX est un test qualitatif in vitro pour la détection directe de l’ARN du Virus de l’Immunodéficience Humaine de type 1 (VIH-1) groupe M, l’ARN du VIH-1 groupe O, l’ARN du Virus de l’Immunodéficience Humaine de type 2 (VIH-2), l’ARN du Virus de l’Hépatite C (VHC) et l’ADN du Virus de l’Hépatite B (VHB) dans le plasma et le sérum humains.
Ce test est destiné au dépistage, dans des échantillons de donneurs, de l’ARN du VIH-1 de groupe M, du VIH-1 de groupe O, du VIH-2 et du VHC et de l’ADN du VHB dans des échantillons de plasma et de sérum de donneurs humains individuels, y compris les donneurs de sang total, de composants sanguins, et d’autres donneurs vivants. Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste A – CE 0123 (TÜV SÜD).
Ce test n'est pas destiné à être utilisé comme une aide au diagnostic d'une infection au VIH, VHC ou VHB Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne)
Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
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