cobas® HEV

Hépatite E

blood bank

Le test cobas® HEV se prête à une utilisation avec les systèmes cobas® 6800 et cobas® 8800. Il s’agit d’un test par PCR en temps réel visant à détecter l’éventuelle présence du virus de l’hépatite E (VHE). Il couvre les quatre principaux génotypes du VHE. Le test cobas® HEV repose sur une préparation entièrement automatisée d’échantillon (extraction et purification des acides nucléiques) suivie d’une amplification et d’une détection par PCR.

Caractéristiques du test

  • Couverture des 4 génotypes du VHE
  • Un délai d’obtention des résultats réduits permet une restitution et une exploitation plus rapides des dons de sang
  • Temps de manipulation minimal qui permet à votre personnel de laboratoire de se consacrer à d’autres tâches
  • Protection chimique et technique contre les contaminations par des amplificats de précédentes réactions par PCR 
  • Stockage dans les systèmes cobas® 6800 et cobas® 8800 de tous les réactifs d’analyse, contrôles et consommables

Caractéristiques de performance

Matériel d’échantillonnage

Plasma

Volume d’échantillon nécessaire

1000 µl

Volume d’échantillon traité

850 µl

Durée du test

< 3,5 heures, chargement compris

Spécificité

100%

Limites de détection

Virus

Unités

LoD à 95%*

LCI/LCS

VHE

UI/ml

18.6

15.9-22.6

Avantages

  • Sécurité des résultats
    large spectre de détection pour les quatre principaux génotypes
  • Efficacité
    les réactifs prêts à l’emploi sont stockés de manière réfrigérée dans les systèmes cobas® 6800 et cobas® 8800. Il n’est pas nécessaire de les décongeler, de les pipeter ou de les mélanger.
  • Flexibilité étendue du test
    l’analyse peut être réalisée en même temps que d’autres tests cobas® sur la même plateforme.

Source : Fiche Technique, v 1.0, 07-2014.

Le test cobas® HEV est un test qualitatif in vitro d'amplification de l'acide nucléique destiné à la détection directe de l'ARN du virus de l'hépatite E (VHE) (génotypes 1-4) dans le plasma humain.
Ce test n'est pas destiné à être utilisé sur des échantillons de sang de cordon ombilical.
Ce test n'est pas destiné à être utilisé comme une aide au diagnostic du VHE.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. 
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne)
Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique