Gamme de produits

cobas® DPX

Test cobas® DPX

blood bank

Les produits plasmatiques humains sont souvent utilisés dans le traitement de maladies et de troubles chroniques et héréditaires, comme dans le cas de l’hémophilie et de syndromes d’immunodéficience primaires. Le plasma est aussi utilisé pour le traitement de patients souffrant de sévères brûlures ou traumatismes ainsi qu’au cours d’interventions chirurgicales importantes. Pour une utilisation à des fins thérapeutiques, le plasma humain peut être extrait de dons de sang ou être directement obtenu auprès de donneurs, puis être ensuite fractionné en ses différents composants que sont l’immunoglobuline, l’albumine et les facteurs de coagulation.

Une transmission d’infections virales par l’intermédiaire de produits sanguins et plasmatiques ne peut pas être exclue. Le parvovirus B19 ainsi que le virus de l’hépatite A (VHA) ne peuvent pas être simplement inactivés par des méthodes traditionnelles et, le dépistage reposant sur la PCR constitue une étape importante d’amélioration de la sécurité.

Le test cobas® DPX se prête à une utilisation sur les systèmes cobas® 6800 et cobas® 8800. Il s’agit d’un test de PCR en temps réel pour la détection quantitative de l’ADN du parvovirus B19 et la détection qualitative de l’ARN du VHA en une seule analyse. Le test cobas® DPX repose sur une préparation entièrement automatisée d’échantillon (extraction et purification des acides nucléiques) suivie d’une amplification et d’une détection par PCR.

Caractéristiques du test

  • Quantification précise de l’ADN du parvovirus B19 et détection sensible de l’ARN du VHA en une analyse
  • Traçabilité des échantillons: l’utilisation de tubes primaires et la traçabilité totale des échantillons et des réactifs améliorent la fiabilité des résultats
  • Stockage dans les systèmes cobas® 6800 et cobas® 8800 de tous les réactifs d’analyse, contrôles et consommables
  • Protection chimique et technique contre les contaminations par des produits d’amplification par PCR issus de précédentes réactions par PCR
  • Temps de manipulation réduits, ce qui libère vos équipes techniques pour d’autres tâches

Caractéristiques de performance

 Type d’échantillon

 Plasma

 Volume d’échantillon nécessaire

 1000 µl

 Volume d’échantillon traité

 850 µl

 Durée d’analyse

 < 3,5 heures, chargement du système compris

 Spécificité

 100%

 

 

 Parvovirus B19 

 VHA

 Identification du génotype

 1, 2, 3A, 3B

 IA, IB, IIA, IIB, IIIA, IIIB

 Sensibilité

 13,9 UI/ml

 1,1 UI/ml

Avantages du produit

  • Fiabilité des résultats
    Quantification précise du parvovirus B19 et détection sensible du virus de l’hépatite A en une analyse.
  • Efficacité
    Les réactifs et contrôles prêts à l’emploi sont stockés sous forme réfrigérée dans les systèmes cobas® 6800 et cobas® 8800. Pas de mise en température, de tri préalable, de pipetage ni de mélange nécessaire.
  • Flexibilité étendue du test
    L’analyse peut être réalisée simultanément à d’autres tests cobas® sur la même plateforme.

Source : Fiche Technique, v 1.0, 10-2014.

Le test cobas® DPX est un test in vitro pour la quantification directe des génotypes ADN 1, 2 et 3 du parvovirus B19 ainsi que pour la détection qualitative directe des génotypes ARN I, II et III du virus de l'hépatite A (VHA) dans le plasma humain.
Ce test n'est pas destiné à être utilisé sur des échantillons de sang de cordon ombilical.
Ce test n'est pas destiné à être utilisé comme une aide au diagnostic du parvovirus B19 ou du VHA.
Dispositif médical de diagnostic in vitro. 
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne)
Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique