Panel des immunosuppresseurs

Visuel_ISD

Le panel des Immunosuppresseurs

 

Roche vous offre le menu complet des immunosuppresseurs automatisé sur les plateformes ligne sérum. 

Le suivi thérapeutique régulier permet de contrôler la concentration de l’immunosuppresseur afin de conserver l’exposition de chaque patient dans une plage thérapeutique étroite¹. 

Cette surveillance permet d’éviter le rejet du greffon ou l’exposition du patient à des effets secondaires potentiellement sévères.

Le panel des ISDs avec la technologie ECL inclut Cyclosporine, Tacrolimus, Sirolimus et Everolimus.

L’acide mycophénolique (MPA) est dosée sur les modules de chimie.

 

Les dosages

 

 

Cyclosporine

Tacrolimus

Sirolimus

Everolimus

Temps d’incubation

18 min

18 min

18 min

18 min

Type d’échantillon

Sang total EDTA

Sang total EDTA

Sang total EDTA

Sang total EDTA

Volume échantillon

300µL

300µL

300µL

300µL

Prétraitement de l’échantillon

Identique à tous les ISDs

Identique à tous les ISDs

Identique à tous les ISDs

Identique à tous les ISDs

Performances

LdB*

LdD*

LdQ*

 

20 ng/mL

30 ng/mL

50 ng/mL

 

0.3 ng/mL

0.5 ng/mL

1.0 ng/mL

 

0.4 ng/mL

0.5 ng/mL

1.5 ng/mL

 

0.4 ng/mL

0.5 ng/mL

1.0 ng/mL

Domaine de mesure

30-2000 ng/mL

0.5-40 ng/mL

0.5-30 ng/mL

0.5-30 ng/mL

Précision totale

cobas e411

cobas e601/e602

 

4.2-9.2%

3.1-6.4%

 

2.1-14.2%

6.1-6.4%

 

2.8-10.9%

3.4-9.5%

 

2.7-8.1%

3.9-6.7%

*LdB=Limite du Blanc,  LdD=Limite de Détection,  LdQ= Limite de Quantification

Les bénéfices

 

Consolidation des dosages sur une seule plateforme ligne sérum

Les nouveaux tests Elecsys® Sirolimus et Everolimus complète le panel déjà existant  et permettent le dosage de tous les immunosuppresseurs sur une seule plateforme ligne sérum.

  • MPA est disponible sur les modules cobas c2.
  • Elecsys®Cyclosporine et Tacrolimus, complétés de Sirolimus et Everolimus sont disponibles sur les modules cobas e2.
  • Un réactif et une procédure de prétraitement uniques sont communs à l’ensemble des immunosuppresseurs Elecsys.

Résultats reproductibles pour un suivi à vie

  • La procédure de prétraitement unique pour tous les immunosuppresseurs Elecsys diminue les risques d’erreur de manipulation
  • Les résultats des campagnes d’EEQ montrent une variabilité faible entre les différents laboratoires3
  • Excellente corrélation par rapport à la LC-MS/MS4,5.
  1. De Jonge, H., Naesens, M., Kuypers, D.R. (2009). New inisghts into the parmacokinetics and pharmacodynamics of the calcineurin inhibitors and mycophenolic acid : possible consequences for therapeutic drug monitoring in solid organ transplantation. Ter Drug Moni 31, 416-435
  2.  Fiche technique
  3. IPT scheme, Analytical Services International Ltd, UK [including data reports from June 2014 to August 2015]
  4. Shipkiva, M., et al, (2014). "Multi-center analytical evaluation of a novel automated tacrolumus immunoassay", Clin Biochem, 47(12):1069-77
  5. Vogeser, M., et al., (2014). "Multicenter analytical evaluation of the automated electrochemiluminescence immunoassay for cyclosporine." Ther Drug Monit, 36(5):640-50.

Sources :

  • Fiche Technique MPA, v 7, 05-2014
  • Fiche Technique Sirolimus, v 1, 03-2016
  • Fiche Technique Tacrolimus v 3, 03-2016
  • Fiche Technique Everolimus, v 1, 03-2016
  • Fiche technique Elecsys® Cyclosporine, v 2, 03-2016

Le test Tacrolimus est un test immunologique pour la détermination quantitative in vitro du tacrolimus dans le sang total humain. Ce test est une aide dans la prise en charge des transplantés cardiaques, hépatiques et rénaux sous traitement par tacrolimus.

Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les analyseurs Elecsys et cobas e.
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne)
Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique

Le test Elecsys® Cyclosporine est un test immunologique pour la détermination quantitative in vitro de la cyclosporine dans le sang total humain. Ce test est une aide dans la prise en charge des patients ayant bénéficié d’une greffe du cœur, du foie, du rein, du poumons et de le moelle osseuse sous traitement par cyclosporine. Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les analyseurs Elecsys et cobas e.

Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne)
Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique