Elecsys® HBsAg II quant II

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L’hépatite B chronique est un problème de santé publique majeur qui concerne environ 240 millions de personnes dans le monde. Elle expose les malades à un risque important de décès par cirrhose et cancer hépatique.1  

L’antigène de surface de l’hépatite B (Ag HBs) est un élément de l’enveloppe externe des particules virales du virus de l’hépatite B (VHB)2. Après infection, l'Ag HBs est le premier marqueur immunologique détectable dans le sérum, généralement plusieurs semaines, voire plusieurs mois avant l'apparition des premiers symptômes cliniques et d'autres marqueurs biochimiques3. L’ultime objectif d’un traitement de l’hépatite B chronique est la disparition de l’Ag HBs du sérum de manière durable, conduisant à la réduction des complications cliniques à long terme, permettant une survie plus longue4.

Le test de quantification de l’Ag HBs de Roche (Elecsys® HBsAg II quant II) permet au médecin traitant de :

  • Mieux caractériser le statut du porteur inactif du virus5
  • Evaluer les risques de progression de la maladie hépatique (objectif pronostic)6,7
  • Evaluer la réponse thérapeutique du patient (notamment dans le cadre d’un traitement par interféron) et ainsi de définir la suite du traitement8,9,10. De plus, la quantification de l’Ag HBs contribue à l’évaluation de nouvelles stratégies de traitement utilisant une combinaison analogue/interféron11,12,13.

Le dosage quantitatif de l’Ag HBs illustre l’engagement de Roche en faveur d’un traitement personnalisé, spécialement adapté aux besoins des patients.

Performances clés du test Elecsys® HBsAg II quant II 14 :

  • Pré-dilution automatique
  • Linéarité cliniquement pertinente : 0,05 – 52 000 UI/mL
  1. WHO 2015 – Aide mémoire n°204
  2. WHO, The hepatitis B virus, http://www.who.int/csr/disease/hepatitis/whocdscsrlyo20022/en/index2.html 
  3. Liaw Y.F., Chu C.M. Hepatitis B infection. Lancet 2009;373:582-592
  4. Wong G.L., Chan H.L., Predictors of treatment response in chronic hepatitis B. Drugs. 2009 Nov 12;69(16):2167-77
  5. Brunetto M.R. et al. Hepatitis B surface antigen serum levels help to distinguish active from inactive hepatitis B virus genotype D carriers. Gastroenterology. 2010 ; 139 : 483-490
  6. Tseng T.C. et al. Serum hepatitis B surface antigen levels help predict disease progression in patients with low hepatitis B virus loads. Hepatology. 2013 ; 57(2) : 441-450
  7. Martinot-Peignoux M. et al. Hepatitis B surface antigen serum level is associated with fibrosis severity in treatment-naïve, e antigen-positive patients. J Hepatol. 2013 ; 58 : 1089-95
  8. Liaw Y.F. et al. Shorter durations and low doses of peginterferon alfa-2a are associated with inferior hepatitis B e antigen seroconversion rates in hepatitis B virus genotypes B or C. Hepatology. 2011 ; 54 : 1591-9
  9. Sonneveld M.J. et al. Response-guided peginterferon therapy in hepatitis B e antigen-positive chronic hepatitis B using serum hepatitis B surface antigen levels. Hepatology. 2013 ; 58(3) : 872-880
  10. Lampertico P. et al. Randomised study comparing 48 and 96 weeks peginterferon alpha-2a therapy in genotype D HBeAg-negative chronic hepatitis B. Gut 2013 ; 62 : 290-8
  11. Lampertico P. et al. Add-on PEG-IFN improves HBsAg kinetics in patients long-term fully suppressed by nucleos(t)ide analogs. J Hepatol. 2012 ; 56 Suppl 2 ; S207 
  12. Kittner J.M. et al. Adding pegylated interferon to a current nucleos(t)ide therapy leads to HBsAg seroconversion in a subgroup of patients with chronic hepatitis B. J Clin Virol 2012 ; 54 : 93-95
  13. Ouzan D. et al. Add-on peg-interferon leads to loss of HBsAg in patients with HBeAg negative chronic hepatitis and HBV DNA fully suppressed by long-term nucleotide analogs. J Clin Virol 2013 ; 58 : 713-7
  14. Fiche technique du test Elecsys® HBsAg II quant II – 07143737190 V1.0 10/2015

 

Le test Elecsys® HBsAg II quant II est un test immunologique pour la détermination quantitative in vitro de l’antigène de surface de l’hépatite B (Ag HBs) dans des échantillons de sérum et de plasma humains confirmés Ag HBs positifs.
Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Roche. 
Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste A – CE 0123 (TÜV SÜD)
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique - Tous les matériaux d'origine humaine doivent être considérés comme potentiellement infectieux. Observer les précautions habituelles de manipulation en laboratoire.
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