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Elecsys® HIV combi PT 

Archivnummer: 5801

Le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), à l’origine du syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA), fait partie de la famille des rétrovirus. Le VIH peut être transmis par du sang ou des produits sanguins contaminés, par rapport sexuel, mais aussi par transmission verticale mère-enfant1.

Le test Elecsys® HIV combi PT permet de détecter simultanément, en une seule analyse, l’antigène p24 du VIH-1 ainsi que les anticorps dirigés contre le VIH-1 et le VIH-2. Pour mettre en évidence les anticorps spécifiques dirigés contre le VIH, le test utilise des antigènes recombinants dérivés des régions env et pol du VIH-1 (groupe O inclus) et du VIH-2. Des anticorps monoclonaux sont utilisés pour détecter l’antigène p24 du VIH-12.

Ce test s'utilise sur les automates cobas e 602, cobas e 601, MODULAR ANALYTICS E 170, cobas e 411, Elecsys® 2010.

Sécurité

  • Sensibilité analytique Ag p24 ~ 1 UI/mL3,4
  • Détection de tous les groupes et sous-types de HIV testés2,4
  • Sensibilité de séroconversion élevée2,3,4 : la détection précoce de l’infection améliore la prise en charge du patient

Fiabilité

  • Sensibilité clinique de 100%2
  • Excellentes répétabilité et fidélité intermédiaire des résultats (CV ≤ 4%)2

Efficacité

  • Spécificité élevée2
    99,88% (n=7343 donneurs de sang)
    99,81% (n=4103 échantillons de routine clinique)

  • Durée d’analyse de 27 minutes permettant l’optimisation du workflow2

MODULAR ANALYTICS E 170
Elecsys 2010

  1. WHO 2015 – Aide mémoire n°360
  2. Fiche technique Elecsys® HIV combi PT, 2015-11, v 7.0.
  3. Thoai Duong Ly, Jean Christophe Plantier, Lionel Leballais, Sylvie Gonzalo,Véronique Lemée, Syria Laperche. The variable sensitivity of HIV Ag/Ab combination assays in the detection of p24Ag according to genotype could compromise the diagnosis of early HIV infection. Journal of Clinical Virology 2012 ; 55 :121– 127
  4. Mühlbacher A, Schennach H, Helden J, Hebell T, Pantaleo G, Bürgisser P, Cellerai C, Permpikul P, Rodriguez MI, Eiras A, Alborino F, Cunningham P, Axelsson M, Andersson S, Wetlitzky O, Kaiser C, Möller P, Sousa Gd. Performance evaluation of a new fourth generation HIV combination antigen-antibody assay. Med Microbiol Immunol 2013; 202: 77–86.

Le test Elecsys® HIV combi PT est un test immunologique pour la détermination qualitative in vitro de l’antigène p24 du VIH 1 et des anticorps anti-VIH 1, groupe O inclus, et anti-VIH 2 dans le sérum et le plasma humains.
Ce test par électrochimiluminescence « ECLIA » s’utilise sur les systèmes d'immunoanalyse Roche.
Dispositif médical de diagnostic in vitro figurant à l’annexe II liste A – CE 0123 (TÜV SÜD)
Fabricant : Roche Diagnostics GmbH (Allemagne) – Distributeur : Roche Diagnostics France
Lire attentivement les instructions figurant dans la fiche technique
1605ROCHEDIAGPM001